上海申安醫療器械廠是一家專業生產蒸汽滅菌器和蒸餾水器的生產廠家，具有30多年的生產歷史，產品涉及醫療器械，科學儀器領域，有著人才，研發得天獨厚的生產環境優勢。 高壓蒸汽滅菌是醫院消毒供應中心常用的滅菌方法，隨著蒸汽滅菌技術的不斷發展，小型壓力蒸汽滅菌器因其具有體積小、滅菌周期短、安全耐用、操作簡便等特點被廣泛應用于各醫療機構與生物醫學研究單位，主要用于手術室，特別是用于眼科手術室這種手術翻臺率較高且加急使用特殊、精密器械的滅菌。由于小型壓力蒸汽滅菌器使用頻率高、滅菌物品需加急、儀器的耗損、使用過程中出現的故障及操作人員操作不當等原因，在使用小型壓力蒸汽滅菌器滅菌時存在一定的質量安全隱患，為此上海申安醫療器械廠總結以下幾個小型壓力蒸汽滅菌器存在的問題：
1小型壓力蒸汽滅菌器故障原因
①滅菌器密封圈老化導致密封效果降低，運行時蒸汽外漏導致壓力、溫度不達標。
②若滅菌器儀表盤受損，將導致滅菌器各項儀表出現誤差，滅菌器上的壓力、溫度、時間等參數設定隨之變化，若過低則滅菌效果未達標；過高則滅菌物品有損毀的可能性。
③過濾網清潔不到位，在滅菌的過程中有雜質出現，使過濾網及管道堵塞，影響蒸汽的輸送和排出，使滅菌過程失敗。
④滅菌器內加熱設備損壞導致熱動力不足，不能達到設定的溫度，也會對滅菌效果產生影響。
⑤彈簧電極片的老化，導致滅菌盒插入機器內時，排氣閥無法正常開閉，使器械滅菌失敗。
2 滅菌前滅菌器械準備不當
①滅菌前器械清洗不到位；未做好預處理，器械關節及齒牙處有明顯的血漬、污漬及銹漬。
②器械軸節未打開。
③滅菌包內沒有放入化學指示卡。
④有潤滑油的器械潤滑油未清洗干凈 。
3 操作不規范
①操作前未檢查水平顯示儀中的氣泡（氣泡位于中央或右前1/4處）使滅菌程序不通過，滅菌失敗。
②操作前未檢查水箱中的水是否超過探針平面或水位過低導致滅菌程序不通過，滅菌失敗。
③操作前未能檢查廢液瓶中的水量，使滅菌程序不通過，滅菌失敗。
④蓄水箱內水質不純，使滅菌程序不通過，滅菌失敗。
4 其他問題
①植入人體的內植入物應嚴格執行“兩規一標”中植入物的滅菌規范，不得使用小型壓力蒸汽滅菌器進行消毒。
②器械最好進行裸消，采取現消現用流程，如器械在滅菌盒內放置2h末使用應立即重新滅菌器械。
③小型壓力蒸汽滅菌器的滅菌工作因手術翻臺率高，使用頻繁，不能有效監控整個滅菌過程，對滅菌器械無有效的追溯。
5 討論
通過循證發現消毒供應中心眼科小型壓力蒸汽滅菌器使用頻率高，儀器在耗損及使用過程中經常出現故障，所以要求操作人員熟練掌握并及時發現故障，排除質量安全隱患。加強對小型壓力蒸汽滅菌器的持續質量監測；同時加強人員培訓；建立小型壓力蒸汽滅菌器維護保養記錄，以確保滅菌物品的質量和有效的追溯。并且建立相應滅菌器使用和管理制度，要求操作人員嚴格按照操作指南使用、維護并及時保養滅菌器。制定規范的操作流程，尤其標明禁忌操作，采用圖文并茂的方式提高操作正確率。在滅菌器操作過程中，嚴格進行各項監測，手術器械進行規范清洗，保證清洗質量。根據物品不同選擇正確滅菌方式，滅菌操作前必須標明物品名稱、滅菌時間、責任人。滅菌過程中隨時檢查壓力、溫度和時間等各項指標是否合格，滅菌結束后也需要進行嚴格審查，滅菌合格的物品才能使用。
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