本文上海申安醫療器械廠對不同化學指示劑在高壓蒸汽滅火器中能否提高檢測質量，減少誤差，進行淺談。高壓蒸汽滅菌是醫院消毒供應中心常用的滅菌方法，按照國家相關規定，每臺高壓蒸汽滅菌器必須進行嚴格的生物檢測，且每周一次，相關生物檢測結果要及時送報醫院，由醫院管理，做好備檔 。目前，臨床多采用化學指示劑檢測，但因高壓蒸汽滅菌器生物檢測結果受多種因素影響，其化學指標變色程度存有差異，誘導檢測人員做出錯誤判斷。有報道認為，采用不同的化學指標對高壓蒸汽滅菌器進行檢測，可提高檢測質量，減少誤差。
1 高壓蒸汽滅菌包內化學指示劑檢測結果未見一致性
本文研究結果顯示，1250多參數指示劑檢測合格物品件數及合格率均少于1243A綜合參數；檢測合格情況出現差異，這與高壓蒸汽滅菌包內化學指示劑特性有關。該檢測指示劑為紙質印刷品，化學指示劑是機械作業附著在紙上，檢測結果主要由經驗豐富的檢測人員肉眼觀察，若化學試指示劑擺放位置不符合標準或指示卡在高壓蒸汽霉菌器內未能與高壓蒸汽充分接觸，又或化學指示劑變色面受氣溫變化影響，可能會出現冷凝現象等，造成變色面異常，影響檢測結果。同時，憑肉眼判斷檢測顏色變化情況，本身就帶有一定的主觀色彩，從某種程度而言，主觀判斷加大了高壓蒸汽滅菌包內化學指示劑檢測結果差異性。因此，認為，在臨床實際工作中，檢測人員要盡量避免氣溫、器械接觸面等因素對高壓蒸汽滅菌包內化學指示劑接觸面的影響，盡量保持檢測結果的客觀性與準確性。
2 綜合參數檢測與嗜熱脂肪桿菌檢測合格情況高度一致
本次研究發現，四組接受高壓蒸汽滅菌的物品，綜合參數檢測與嗜熱脂肪桿菌檢測合格率均為100%。綜合參數檢測雖然是高壓蒸汽滅菌包內化學指示劑中的一種，但綜合參數指示劑的變色面在金屬面與高密度纖維紙片之間，具有較好的防水、防冷凝的作用，不受溫度變化影響，進而減少了外部因素對檢測結果的影響。同時，為減少肉眼判斷誤差，綜合參數指示劑無需對比顏色，方便檢測者判斷。
3 一次性標準生物檢測與PCD檢測結果之間高度吻合
對非破壞性滅菌器械進行質檢時，要考慮到質檢特殊性。PCD能夠對滅菌過程進行評價，起到預設抗力的檢測作用，其檢測結果等同于臨床器械最難滅菌部位的高壓蒸汽滅菌結果。因此，應用PCD可真實反映滅菌物品的最大難度部位滅菌結果。本文研究結果表明6次高壓蒸汽滅菌一次性標準生物檢測及PCD檢測單次合格與整體合格情況相同；提示，我院高壓蒸汽滅菌合格情況尤佳，消毒供應中心清洗、滅菌工作優良。
4 生物指示劑與化學指示劑具有同等地位，具有協調作用
生物指示劑可提示高壓蒸汽滅菌過程中生物致死量的直接度量，但操作麻煩，結果等待時間較長。化學指示劑比生物指示劑方便、高效，在特定情況下化學指示劑檢查結果是醫療器械提前方形的重要依據。兩種指示劑互有利弊，且無憂明顯協同作用。
綜上所述， 1250多參數指示劑檢測結果受多種因素影響，結果誤差較大，不適用高壓蒸汽滅菌質量檢測；綜合參數、生物學指示劑檢測結果較好，適用于高壓蒸汽滅菌質量檢測；PCD檢測結果可作為高壓蒸汽滅菌物品最難滅菌標準。臨床工作中應區分應用，保證檢測結果
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