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上海申安研究不同滅菌方法對(duì)人參健脾丸影響

導(dǎo)讀:上海申安醫(yī)療器材廠研究不同滅菌方法對(duì)人參健脾丸中木香烴內(nèi)酯含量的影響。

來(lái)源：未知發(fā)布日期：2019-09-11 16:19【大中小】

木香藥材的不同提取物以及木香中的兩個(gè)單體化合物木香烴內(nèi)酯和去氫木香內(nèi)酯進(jìn)行了消化藥理學(xué)研究，結(jié)果表明木香烴內(nèi)酯可作為木香質(zhì)量控制的有效成分。本文上海申安醫(yī)療器材廠采用高效液相色譜法對(duì)不同滅菌方法制備的人參健脾丸中木香烴內(nèi)酯進(jìn)行含量測(cè)定，為比較不同滅菌方法的優(yōu)劣提供依據(jù)。

1實(shí)驗(yàn)材料
1.1實(shí)驗(yàn)儀器
日本島津公司10AD組合高效液相色譜儀；電子天平（賽多利斯）；TCQ-250超聲儀。四種滅菌六法如下：T1：藥材直接粉碎，不滅菌，加蜜成丸；T2：藥材直接粉碎，經(jīng)60Co輻照滅菌，加蜜成丸；T3：藥材直接粉碎，經(jīng)流通蒸汽滅菌，加蜜成丸；T4：部分藥材流通蒸汽滅菌，部分藥材60Co輻照滅菌，加蜜成丸。

2精密度試驗(yàn)
上海申安醫(yī)療器械廠取4種不同滅菌方法制備的供試品溶液，分別連續(xù)進(jìn)樣6次，以木香烴內(nèi)酯峰面積計(jì)算精密度，其RSD分別為：0.2%，0.8%，0.9%，0.1%。結(jié)果表明，精密度良好。

3重復(fù)性試驗(yàn)

精密稱取4種不同滅菌方法的樣品，按“供試品溶液的制備”項(xiàng)下進(jìn)行處理并測(cè)定，以木香烴內(nèi)酯峰面積計(jì)算RSD值，分別為：0.2%，1.1%，0.3%，0.3%。結(jié)果表明，重復(fù)性良好。

4溶液的穩(wěn)定性
精密稱取4種不同滅菌方法的樣品，按“供試品溶液的制備”項(xiàng)下進(jìn)行處理并在不同時(shí)間測(cè)定，以木香烴內(nèi)酯峰面積計(jì)算RSD值，分別為：1.0%，0.7%，1.4%，0.6%。結(jié)果表明，樣品在24h內(nèi)穩(wěn)定。根據(jù)上述測(cè)定結(jié)果表明，木香烴內(nèi)酯含量為不滅菌＞部分輻照部分流通蒸汽滅菌＞60Co輻照滅菌＞流通蒸汽滅菌。

5討論
在試驗(yàn)過(guò)程中考察了提取時(shí)間（30min、60min、90min）以及提取次數(shù)（1次，2次，3次）對(duì)含量的影響，測(cè)定結(jié)果表明，供試品用甲醇超聲提取1次，每次60min，木香烴內(nèi)酯基本提取完全，并且與相鄰雜質(zhì)峰的分離效果較好。人參健脾丸為中國(guó)藥典2005年版（一部）收載品種，木香為其佐藥，本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，60Co輻照滅菌對(duì)有效成分木香烴內(nèi)酯的破壞較小，而流通蒸汽滅菌法破壞較大，故對(duì)熱不穩(wěn)定的中藥應(yīng)選用60Co輻照滅菌而避免使用流通蒸汽滅菌法。

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上海申安研究不同滅菌方法對(duì)人參健脾丸影響

導(dǎo)讀:上海申安醫(yī)療器材廠研究不同滅菌方法對(duì)人參健脾丸中木香烴內(nèi)酯含量的影響。

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