介紹滅菌器試驗計劃的主要內容

導讀:經查閱資料得知滅菌器試驗計劃的主要內容為以下幾個方面：下面編輯如下僅供參考。

來源：未知發布日期：2020-05-06 17:28【大中小】

立式壓力蒸汽滅菌器選購首選上海申安醫療器械廠生產的各類滅菌器。下面聊一聊有關于滅菌器需要檢測的注意的地方，總共從4個方面進行介紹：
（1）滅菌器的運行模式。大型蒸汽滅菌器主要工作過程一般為預熱、脈動、升溫、滅菌、排氣、干燥等，上海申安滅菌器除了不含脈動，其余的功能都是可以滿足的，每個階段的運行時間并不相同，一般情況下脈動過程的持續時間最長，并且在脈動過程中其控制系統、電源模塊、真空泵和加熱管都在持續進行工作，此時大型蒸汽滅菌器一般也處于最大功率工作狀態，在進行發射類測試時建議針對此工作過程進行重點關注，但是由于產品本身存在個異性，因此在發射類測試中建議針對其各個過程分別進行預測試，最終找到產生最大騷擾場強的運行模式。對于有源醫療器械的評估主要是從安全性和有效性兩個方面來考慮，針對其有效性來說，起決定性作用的過程為滅菌過程，因此滅菌過程需要在抗擾度試驗中重點監測。
（2）滅菌器的基本結構組成分析。大型蒸汽滅菌器一般由柜體、柜門、管路系統、控制系統、電源模塊、真空泵和加熱管等組成。對于電磁兼容測試，主要關注控制系統、電源模塊、真空泵和加熱管等有源部分，其中的控制系統作為核心部件之一，其對外發射電磁波的能力和抗電磁干擾的能力對于大型蒸汽滅菌器電磁兼容測試的通過與否起到至關重要的作用。
（3）滅菌器的外部線纜及接口。大型蒸汽滅菌器有較多互連線纜，一般來說，線纜越長，其發射或接收電磁能量就越有效。因此，試驗中需要考慮到線纜的貢獻量。根據標準要求，對于長度超過3m的I/O信號和控制線纜需要進行脈沖群和射頻場感應的傳導騷擾試驗。大型蒸汽滅菌器的此類線纜主要是溫度信號線、壓力信號線和門電機信號線等，溫度、壓力信號線傳輸信號的準確性會直接影響到滅菌溫度的判定。
（4）滅菌器的現場測試場地及安裝確認。現場測試一般在廠房或醫院中進行，而區別于實驗室中的型式試驗，現場測試的試驗環境較為復雜，根據所需進行的試驗，一般需要提前進行場地及安裝確認。大型蒸汽滅菌器對于其安裝條件一般沒有特殊要求，按照其使用方式進行典型性安裝即可。測試場地則對于發射類試驗一般需要保證大型蒸汽滅菌器周圍預留5m的空曠空間，以確保有足夠的能滿足標準要求的測試距離。同時對于安裝地點也要進行考慮，盡量遠離強電磁發射源或有意發射機（如通信基站等），從而減少周邊環境對于大型蒸汽滅菌器及測試系統的影響。對于抗擾度試驗一般對測試結果影響較大的方面為接地，則根據現場條件，可通過打接地樁或其他可靠方式提供良好的參考接地。
以上內容僅供大家參考，歡迎大家咨詢有關于滅菌器的相關問題。

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