文中以上海申安醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的LDZX-75KBS滅菌器對(duì)樣品的滅菌,用實(shí)驗(yàn)說明對(duì)樣品滅菌的實(shí)際效果。
1、模擬實(shí)際滅菌情況
藍(lán)蓋試劑瓶包裝:將留點(diǎn)溫度計(jì)放入500ml藍(lán)蓋試劑瓶?jī)?nèi),擰緊蓋子后旋松半圈(模擬藍(lán)蓋試劑瓶?jī)?nèi)生物污染樣本滅菌 )。試管包裝:將留點(diǎn)溫度計(jì)放入50ml試管內(nèi),輕輕旋上膠塞 ( 模擬產(chǎn)生于玻璃管內(nèi)生物污染樣本滅菌 )。生物垃圾袋包裝方式 : 將溫度計(jì)放入密封生物垃圾袋中 ( 模擬直接放于生物垃圾袋內(nèi)的物品滅菌 )。申安LDZX-75KBS滅菌器內(nèi)載物量為滿負(fù)荷條件下,設(shè)置滅菌溫度為121℃、滅菌時(shí)間為80min,記錄各個(gè)時(shí)間點(diǎn)滅菌對(duì)象中心部位溫度,計(jì)算不同載物量滅菌延遲時(shí)間。
2、驗(yàn)證實(shí)際滅菌效果
將生物指示劑管置于藍(lán)蓋試劑瓶、試管和生物垃圾袋內(nèi),并置于申安LDZX-75KBS滅菌器的中層的中央位置,滅菌器滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。設(shè)定滅菌溫度121℃滅菌時(shí)間20min,并啟動(dòng)。經(jīng)過一個(gè)滅菌周期后取出,直接將生物指示劑放于56℃~ 60℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7天,取另一支未滅菌的指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照同時(shí)培養(yǎng)。培養(yǎng)后觀察結(jié)果,如若經(jīng)滅菌處理指過示劑保持紫色,即為滅菌合格;若由紫色變?yōu)辄S色,即為滅菌不合格(同時(shí)陽(yáng)性對(duì)照管應(yīng)由紫色變?yōu)辄S色)。
3、結(jié)果
不同裝載量及放置位置下的結(jié)果 :觀察結(jié)果留點(diǎn)溫度計(jì)不做任何包裹的情況下,在不同放置位置及不同載量的情況下,計(jì)算出滅菌延遲時(shí)間T值均為0。由于申安LDZX-75KBS滅菌器設(shè)定滅菌時(shí)間即為滅菌對(duì)象中心部位達(dá)到滅菌溫度的時(shí)間,不存在時(shí)間差,即該條件因素不影響滅菌延遲時(shí)間。在滿載條件下,各個(gè)包裝方式內(nèi)部溫度到達(dá)設(shè)定溫度的時(shí)間存在較大差異。藍(lán)蓋試劑瓶包裝內(nèi)污染物,其滅菌延遲時(shí)間為19min; 試管包裝的條件下,計(jì)算得滅菌延遲時(shí)間為45min;生物垃圾袋包裝條件下,計(jì)算得滅菌延遲時(shí)間為26min。
4、申安LDZX-75KBS滅菌器實(shí)際滅菌效果檢測(cè)結(jié)果
在脈沖式壓力蒸汽滅菌器滿載條件下,模擬實(shí)際滅菌工作中的情況,主要針對(duì)藍(lán)蓋試劑瓶、試管以及生物垃圾袋等3種滅菌包裝方式內(nèi)的污染物進(jìn)行同時(shí)滅菌,將脈沖式壓力蒸汽滅菌器設(shè)定滅菌溫度121℃滅菌時(shí)間20min,進(jìn)行滅菌,滅菌結(jié)束后各種包裝內(nèi)的生物指示劑培養(yǎng)后均為陽(yáng)性,結(jié)果表明設(shè)定滅菌時(shí)間為20min時(shí)滅菌無效。
在對(duì)脈沖式壓力蒸汽滅菌器的實(shí)際使用過程中,滅菌延遲時(shí)間會(huì)因多種因素而不同,例如,滅菌器的類型、蒸汽排出的方式、滅菌物品的位置、滅菌物品裝載量以及滅菌物品包裝方式等。因此,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)正在使用的壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行滅菌延遲時(shí)間的計(jì)算,特別是對(duì)于高級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中使用的壓力蒸汽滅菌器。在設(shè)定滅菌時(shí)間參數(shù)時(shí),需考慮滅菌過程中各個(gè)因素對(duì)滅菌延遲時(shí)間的影響,應(yīng)適當(dāng)增加滅菌時(shí)間,以確保能夠達(dá)到滅菌效果。