上海申安醫(yī)療器械廠在文章簡要介紹了市面上常見的蒸汽滅菌器分類,并選擇壓力蒸汽
滅菌器對電磁兼容測試的運行模式、測試方法和符合性判定進行描述和分析,最后對壓力蒸汽滅菌器常見的電磁兼容不符合項進行討論。醫(yī)用蒸汽滅菌器一般由滅菌室、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、管路系統(tǒng)等組成。滅菌室是滅菌器的核心承壓部件,是運行滅菌過程的載體;加熱系統(tǒng)用于產(chǎn)生蒸汽供滅菌用(也可外接蒸汽);控制系統(tǒng)(包括相應(yīng)控制軟件)用于壓力、溫度、時間等滅菌過程的控制,達到滅菌所需的量值和精度,并對預(yù)設(shè)周期參數(shù)進行監(jiān)控;管路系統(tǒng)用于實現(xiàn)滅菌介質(zhì)的輸送、內(nèi)室真空、氣體排放等。醫(yī)用蒸汽滅菌器屬于測量、控制和實驗室用的電設(shè)備,因此,醫(yī)用蒸汽滅菌器的電磁兼容性能需要滿足GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》。醫(yī)用蒸汽滅菌器根據(jù)其尺寸可分為大型醫(yī)用蒸汽滅菌器和小型醫(yī)用蒸汽滅菌器,根據(jù)排氣方式可分為真空式醫(yī)用蒸汽滅菌器和下排氣式(立式)醫(yī)用蒸汽滅菌器。接下來的內(nèi)容選擇脈動真空蒸汽滅菌器進行分析。
1、運行模式
脈動真空蒸汽滅菌器在進行電磁兼容測試前,必須了解該類設(shè)備的工作流程,并分析各流程中有哪些機器部件在運作,各階段具體的電氣回路,才能更好地選擇和制定測試的工作模式。脈動真空蒸汽滅菌器工作的步驟基本一致,可以分為三個過程:預(yù)處理過程、消毒滅菌過程、后處理過程。因此在選擇和制定工作模式時,可以圍繞這三個過程來進行,通過分析各過程的功能實現(xiàn),并配合預(yù)測試的結(jié)果來找到設(shè)備的最大發(fā)射狀態(tài)和最不利的受擾狀態(tài)。在脈動真空滅菌器工作過程中,首先,通過加熱器對滅菌腔進行預(yù)熱,然后真空泵進行脈沖式的空氣排除,以便濕熱的蒸汽更好地滲透于被滅菌的物品,與此同時蒸汽發(fā)生器一直處于高溫維持的狀態(tài),這屬于預(yù)處理過程。該過程中運行的主要關(guān)鍵元器件有腔壁加熱器、蒸汽發(fā)生器、真空泵和相關(guān)控制電路,設(shè)備最大功率狀態(tài)也通常發(fā)生在此過程。滅菌器通過不斷注入高溫蒸汽,使滅菌室內(nèi)壓力不斷升高,從而升溫至所需要的滅菌溫度并維持一段時間,以達到消毒滅菌效果。該過程中運行的主要關(guān)鍵元器件則是間歇加熱的蒸汽發(fā)生器、相關(guān)管路閥門和控制電路。最后滅菌器通過真空泵將高溫蒸汽抽出,達到負壓狀態(tài)并進行負壓維持,在負壓和腔內(nèi)高溫的條件下促進滅菌器械的干燥,干燥完畢后,回路閥門打開泄壓至大氣壓,然后打印機進行結(jié)果打印,這屬于后處理過程。該過程中運行的主要關(guān)鍵元器件有真空泵、打印機和相關(guān)管路閥門和控制電路。
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