血樣標(biāo)本的采集與滅菌管理
導(dǎo)讀:血樣標(biāo)本采集有嚴(yán)格的時(shí)間要求，研究護(hù)士需根據(jù)試驗(yàn)要求制定采血時(shí)間表，并負(fù)責(zé)血標(biāo)本的采集和管理，在不同時(shí)間按規(guī)定采集血樣并記錄。根據(jù)方案的要求，及時(shí)將血樣放入符合要
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發(fā)布日期：2025-01-17 14:35【大 中 小】
血樣標(biāo)本采集有嚴(yán)格的時(shí)間要求，研究護(hù)士需根據(jù)試驗(yàn)要求制定采血時(shí)間表，并負(fù)責(zé)血標(biāo)本的采集和管理，在不同時(shí)間按規(guī)定采集血樣并記錄。根據(jù)方案的要求，及時(shí)將血樣放入符合要求的冰箱中。當(dāng)試驗(yàn)全部結(jié)束后及時(shí)通知冷鏈公司，按要求包裝封箱轉(zhuǎn)運(yùn)，并做好標(biāo)本的轉(zhuǎn)運(yùn)、留存記錄。
根據(jù)GCP的規(guī)定做好試驗(yàn)資料的收集、數(shù)據(jù)的錄入；保管臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類資料，包括各類臨床批件、合同、研究者簡(jiǎn)歷、藥檢報(bào)告、受試者篩選表、入選表、簽認(rèn)代碼表、所有知情同意書、原始病歷等。及時(shí)填寫病例報(bào)告表(與臨床判斷無關(guān)的，從原始資料轉(zhuǎn)錄)，以及試驗(yàn)結(jié)束后相關(guān)文件及時(shí)整理歸檔。
能嚴(yán)格遵照方案和法規(guī)去執(zhí)行研究項(xiàng)目，使藥物I期臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行，并且質(zhì)量得到了保證。合格的專職研究護(hù)士作為整個(gè)研究體系的溝通紐帶，不僅可以給予研究者多方面的工作支持，還能充當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的角色，從整體上協(xié)助臨床研究者進(jìn)行有效項(xiàng)目的實(shí)施、協(xié)調(diào)及管理，在臨床研究中發(fā)揮關(guān)鍵作用，保證研究文件的科學(xué)性和完整性。有了專職研究護(hù)士的協(xié)助，研究者可以專心從事診療工作，受試者的安全將得到充分的保障，在對(duì)受試者宣傳教育、觀察療效、收集資料等方面都起著重要作用。
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